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Zertifizierung
Unsere Produkte werden in der Tschechischen Republik hergestellt und ihr hoher Nutzwert gewährleistet Ihnen eine langfristige und problemlose Nutzung. Wir arbeiten ausschließlich mit hochwertigen, getesteten Materialien, die in der EU hergestellt werden.
MASKEN UND SCHALS
VERSICHERUNG
ausgestellt gemäß den Bestimmungen §13 Abs. 5 des Gesetzes Nr. 22/1997 und seiner Ergänzungen, insbesondere der Empfehlung der EU-Kommission 2020/403 vom 13. März 2020
In Übereinstimmung mit dem oben genannten Gesetz und der Empfehlung geben wir diese Bestätigung ab, dass das von uns hergestellte Produkt eine Konformitätserklärung hat, die auf der Grundlage von Prüfprotokollen der verwendeten Materialien erstellt wurde.
Medizinprodukt:
- NANO-Maske AGTIVE®
in Übereinstimmung auch mit den folgenden abgeleiteten Typen:
- NANO-Maske AGTIVE® FIX
- NANO-Tuch AGTIVE®
- NANO-Maske AGTIVE® SPORT
- NANO-Tuch AGTIVE® SPORT
Das Produkt erfüllt alle Anforderungen gemäß ČSN EN 14683 + AC.
Das Produkt wurde am 9. einer Gesundheitsbewertung des SZU unterzogen.10.2020 Nr. CTZB 187-10478/20-191-193 als sicher.
Die Produkte wurden gemäß den angegebenen Gesetzen, Richtlinien und ČSN EN Normen entworfen, hergestellt und genehmigt und entsprechen den Anforderungen für die Vergabe des CE-Zeichens.
Er wurde gemäß ČSN ISO 10993-5 getestet und die verwendeten Materialien, Nanostoffe und Nanofilter sind bakteriologisch und zytotoxisch unbedenklich und gemäß unseren Empfehlungen für den Benutzer sicher.
FILTER
Die Wirksamkeit des Nano Med Clean Filters gegen Viren wurde durch ein Zertifikat (VFE – Viral Filtration Efficiency) des renommierten Labors Nelson Labs in den USA bestätigt. Es handelt sich um ein dünnes Textil mit einer Nanofaserstruktur. Benutzer können es in eine Stoffmaske einlegen und sich so den ganzen Tag schützen. Er ist leicht und hoch atmungsaktiv, was das Atmen erleichtert. Im Vergleich zu anderen Materialien erreicht es eine Atmungsaktivität von zweihundert Litern Luft pro Quadratmeter pro Sekunde.
Die gesamte Produktion erfolgt in der Tschechischen Republik.
Die Wirksamkeitsdauer des Materials ist auf 12 Stunden festgelegt. Im Vergleich zur Konkurrenz zeichnet er sich vor allem durch eine hohe Atmungsaktivität von 200 l/m²/s aus.Nanofilter sind für das Einlegen in Textilmasken bestimmt. Der Filter ist CE-zertifiziert und beim SÚKL als Zubehör für ein Medizinprodukt registriert.
Im Link finden Sie die VFE-, BFE- und PFE-Protokolle von Nelson Labs und die Konformitätserklärung (CE).
KLEIDUNG
Kleidung und Mehrzweckwäsche, die wir auf den Markt bringen, erfüllen die Bedingungen der methodischen Empfehlung des SZÚ Nr. 1/2000 für Kleidung, die in direkten Kontakt mit dem menschlichen Körper über die Haut kommt, erfüllen die entsprechenden Vorschriften und sind bei Einhaltung der festgelegten Empfehlungen sicher.
