ZERTIFIZIERUNG - Tücher und Schals - AGTIVE®
AGTIVE® NANO drape und abgeleitete Produkttypen
erfüllt alle Anforderungen nach EN 14683 + AC, die Produkte wurden nach ISO 10993-5 getestet und die verwendeten Materialien, Nanoblätter und Nanofilter sind bakteriologisch und zytotoxisch frei und nach unseren Empfehlungen sicher für den Anwender




SICHERHEIT
die gemäß Art. 13 Abs. 5 des Gesetzes Nr. 22/1997 und dessen Änderungen, und insbesondere die Empfehlung EU 2020/403 der Kommission vom 13. märz 2020
In Übereinstimmung mit dem oben genannten Gesetz und der Empfehlung versichern wir, dass für das von uns hergestellte Produkt eine Konformitätserklärung ausgestellt wurde, die auf der Grundlage der Prüfberichte der verwendeten Materialien erstellt wurde.
Medizinisches Produkt:
- AGTIVE® NANO-Vorhang
in Übereinstimmung mit den folgenden abgeleiteten Typen:
- NanoBodix® AGTIVE Abdeckfolie FIX
- NANO AGTIVE 3F 99,9%
- NANO AGTIVE FIX Abdecktuch
- NANO-Tuch AGTIVE SPORT
- NANO-Schal AGTIVE SPORT
Anmerkungen.:
3F = ergänzt durch 3 Stück NANO-Filter.MED.CLEAN 99.9%
FIX = ergänzt durch Nasenfixierung
Das Produkt erfüllt alle Anforderungen gemäß EN 14683 + AC.
Das Produkt hat die Gesundheitsbewertung der SZU vom 9.10.2020 CTZB Nr. 187-10478/20-191-193 als sicher.
Die Produkte wurden in Übereinstimmung mit den oben genannten Gesetzen, Richtlinien und ČSN EN-Normen entworfen, hergestellt und zugelassen und erfüllen die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung.
Es wurde nach ISO 10993-5 getestet und die verwendeten Materialien, Nanosubstanzen und Nanofilter sind bakteriologisch und zytotoxisch sicher und nach unseren Empfehlungen sicher für den Anwender .
![]() | ![]() | ![]() | ![]() |